Nom 168 ssa1 1998 del expediente clinico

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Norma de identificación del paciente

Tal como se señala en las NOM-012-SSA3-2012, MEX-7 y MEX-75, debido a que la revisión y aprobación de la solicitud de autorización de un protocolo por parte de la COFEPRIS depende de la obtención de una decisión ética favorable, las revisiones de la COFEPRIS y de los comités de ética (CEI y Comité de Investigación, y Comité de Bioseguridad, según corresponda) no pueden realizarse en paralelo. La NOM-012-SSA3-2012 y la G-RECs-Op-2018 también señalan que con respecto a la revisión del CEI, éste debe continuar revisando el protocolo periódicamente a lo largo de la duración del proyecto para asegurar la conformidad con los principios éticos y la normatividad aplicable. Además, de acuerdo con la NOM-012-SSA3-2012, el dictamen favorable del CEI sólo se presenta posteriormente a la COFEPRIS con la solicitud de autorización del protocolo.

Según lo establecido en la Reg-COFEPRIS, la NOM-012-SSA3-2012 y la MEX-53, la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) de la COFEPRIS es la encargada de registrar, evaluar y dictaminar las solicitudes de autorización de protocolos de investigación en seres humanos. Según G-ApplicReqs, G-ObsrvStdies, G-ApplicAmd y G-AppSecAmdt, el trabajo de la CAS es realizado por su Área Técnica de Evaluación de Protocolos de Investigación en Humanos, también conocida como Área de Ensayos Clínicos. De acuerdo con el MEX-15, el área técnica de Ensayos Clínicos de la CAS realiza su trabajo a través del Centro Integral de Servicios (CIS) de la COFEPRIS (MEX-37), un sistema de servicio público establecido para facilitar la tramitación de los procedimientos y servicios de la agencia.

Norma oficial del trato digno

Un sistema eficiente de gestión de registros debe incluir disposiciones para archivar o destruir los registros inactivos con el fin de dejar espacio disponible para los nuevos registros, especialmente en el caso de los registros en papel. Los registros mantenidos electrónicamente están cubiertos por la Ley de Comunicaciones y Transacciones Electrónicas, que especifica que la información personal debe ser eliminada o destruida cuando se vuelve obsoleta.17

Una política de eliminación de registros debe incluir directrices claras sobre la conservación de registros y procedimientos para identificar los registros que deben ser eliminados. Los registros deben ser examinados primero para garantizar que son adecuados para su eliminación y un miembro del personal designado debe firmar una autorización para su eliminación.

Si los registros deben ser destruidos, los registros en papel deben ser triturados o incinerados. Los CD, DVD, discos duros y otras formas de almacenamiento electrónico deben sobrescribirse con datos aleatorios o destruirse físicamente.

Si se recurre a un contratista externo para eliminar la información identificable de los pacientes, es fundamental contar con un acuerdo de confidencialidad y que el contratista le proporcione un certificado de que los archivos han sido destruidos.

Norma 168 ensayo

Una historia clínica es una documentación sistemática de la historia clínica y la atención médica de un paciente. Suele contener la información sanitaria del paciente (PHI), que incluye datos de identificación, historial médico, resultados de los exámenes médicos e información de facturación.

Tradicionalmente, las historias clínicas se guardaban en papel, con pestañas que separaban las secciones. A medida que se generaban los informes impresos, se trasladaban a la pestaña correcta. Con la llegada de la historia clínica electrónica, estas secciones pueden seguir encontrándose pero como pestañas o menús dentro de la historia electrónica.

Consentimiento para el tratamiento: Para cualquier curso de tratamiento que esté por encima de los procedimientos médicos rutinarios, el médico debe revelar toda la información posible para que el paciente pueda tomar una decisión informada sobre su atención. Esta información debe incluir:

Las notas de evolución incluyen información nueva y cambios durante el tratamiento del paciente. Las escriben todos los miembros del equipo de tratamiento del paciente. Algunas de las informaciones que se incluyen en las notas de evolución son:

Nom-168 2021

Viajar por negocios o por placer se ha convertido en algo muy fácil, importante y cómodo hoy en día. Y hay otro factor importante que impulsa a muchos a viajar desde su país de origen a diferentes países, y esa razón es el tratamiento médico.

Un tratamiento médico adecuado y asequible es la necesidad de muchos, y la gente busca servicios sanitarios en diferentes países, para asegurarse de obtener el mejor asesoramiento médico y un tratamiento médico avanzado de calidad a tiempo y dentro del presupuesto. Aunque viajar para recibir tratamientos médicos se está convirtiendo rápidamente en una norma, siempre ha habido preocupación por la protección de la información de los pacientes durante los viajes a otros países. Los informes y notas médicas que contienen información y detalles confidenciales del paciente deben protegerse para salvaguardar la privacidad del paciente en todo momento.

A lo largo de las décadas, ha habido una necesidad urgente de garantizar que ninguno de los detalles médicos del paciente y cualquier otra información personal se filtre a un tercero despreocupado para ser utilizado posteriormente. Por ello, las autoridades se han sentado a formular condiciones y políticas especiales destinadas a salvaguardar la información de los pacientes en todo el mundo, siempre que cambie de manos de un equipo de expertos médicos en un país a otro.




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